Em caso de dificuldade na compreensão do Consentimento Informado, Livre e Esclarecido, devem ser tomadas as seguintes medidas:
- Presença de um representante da família ou comunidade capaz de dialogar com a equipa de investigação;
- Testemunho da aprovação oral do participante por um familiar ou representante da comunidade, que terá a responsabilidade de assegurar que o propósito da investigação foi devidamente explicado e compreendido pelo participante.